To Będzie Interesujące Dla Ciebie

Actemra szczyty Humira jako reumatoidalne zapalenie stawów Monoterapia

Szanujemy twoją prywatność.

BERLIN - ŚRODA, 6 czerwca 2012 (MedPage dzisiaj) - Tocilizumab blokujący receptor interleukiny-6 (Actemra) był znacznie skuteczniejszy jako Jedyne leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów w porównaniu z adalimumabem (Humira) w bezpośrednim badaniu, powiedzieli tutaj naukowcy.

We wszystkich pomiarach skuteczności wskaźniki odpowiedzi na leczenie tocilizumabem były znacznie wyższe niż w przypadku adalimumabu, który hamuje czynnik martwicy nowotworów (TNF ), w 24-tygodniowej, podwójnie zaślepionej, kontrolowanej placebo próbie, powiedział Cem Gabay, MD, doktor, Szpitala Uniwersyteckiego w Genewie w Szwajcarii.

Negatywne skutki z tymi dwoma lekami były prawie równe, Gabay powiedział w konferencja prasowa odbyła się przed jego formalnym p resentation wyników badań na dorocznym spotkaniu Europejskiej Ligi Przeciw Reumatyzmowi (EULAR)

Ale przewodniczący EULAR Maxime Dougados, z Uniwersytetu Rene Descartes w Paryżu, zasugerował, że próba zestawiła talię na korzyść tocilizumabu, wybierając adalimumab jako komparator.

Powiedział MedPage Today , że wcześniejsze badania monoterapii wykazały, że adalimumab był mniej skuteczny niż inne leki anty-TNF, takie jak etanercept (Enbrel).

Ale podkreślił również, że adalimumab jest bardzo szeroko stosowany klinicznie, więc w tym sensie był to właściwy komparator.

Gabay powiedział, że chociaż leki biologiczne nie są zatwierdzone w USA lub Europie jako monoterapia - powinny być podawane w połączeniu z metotreksatem lub inną konwencjonalną chorobą- modyfikowanie leków - w praktyce znaczna liczba pacjentów otrzymuje je jako pojedyncze leki.

Cytował wcześniejsze badania wskazujące, że 30 procent pacjentów przyjmujących leki biologiczne na reumatoidalne zapalenie stawów w USA przyjmować je w monoterapii, z podobnymi odsetkami w Europie Zachodniej.

Używanie poza wskazaniami oznacza, że ​​niektórzy pacjenci nie tolerują metotreksatu lub po prostu preferują terapię pojedynczym lekiem, powiedział Gabay.

Obecny proces, o nazwie ADACTA, randomizowanych 326 pacjentów do 8 mg / kg tocilizumabu w infuzji dożylnej przez bardzo 4 tygodnie lub 40 mg adalimumabu we wstrzyknięciu podskórnym co 2 tygodnie. Ze względu na różne schematy i drogi podawania, podwójne zaślepienie wymagało wlewów placebo w wstrzyknięciu adalimumabu i podskórnych wstrzyknięć placebo dla grupy tocilizumabu.

Leczenie trwało 24 tygodnie, chociaż brak odpowiedzi u 16 wykwalifikowanych pacjentów na dodatkowe leki.

Aby zakwalifikować się do badania, pacjenci musieli być naiwni biologiczni z wynikiem skali aktywności choroby-28 (DAS28) większym niż 5,1, z co najmniej sześcioma obrzękniętymi i ośmioma tkliwymi stawami, a także z szybkością sedymentacji erytrocytów więcej niż 28 mm / h lub poziom białka C-reaktywnego na poziomie co najmniej 1,0 mg / dl na początku badania.

Dozowano jednoczesne stosowanie sterydów i NLPZ w ustalonych stabilnych dawkach.

Na podstawie pierwotnej miary wyniku badania zmiana wyniku DAS28 od początku leczenia tocilizumab był wyraźnie lepszy, ze spadkiem średnich wyników o 3,3 punktu, w porównaniu z 1,8 przy zastosowaniu adalimumabu.

Stawki dla wszystkich zdarzeń niepożądanych, ciężkich zdarzeń niepożądanych, ogólnych infekcji i ciężkich zakażeń. Prawie identyczne są między leczeniami, powiedział Gabay.

W badaniu wzięły udział dwie zgony, zarówno w ramieniu tocilizumabu. Jedna z nich obejmowała niedozwolone przedawkowanie narkotyków i została uznana za niezwiązaną z leczeniem. W drugiej nie zidentyfikowano przyczyny, ponieważ rodzina odmówiła przeprowadzenia autopsji, chociaż pacjentka cierpiała na wiele chorób współistniejących, w tym śródmiąższową chorobę płuc, nadciśnienie i chorobę naczyń obwodowych i była palaczem. Z powodu niepewności, Gabay i współpracownicy zaklasyfikowali śmierć jako "prawdopodobnie" związaną z tocilizumabem.

Gabay powiedział, że wskaźniki odpowiedzi w badaniu były podobne do tych obserwowanych we wcześniejszych próbach, w których leki były stosowane z metotreksatem, jak w swoich etykietach.

Powiedział, że można interpretować wyniki jako sugerujące, że metotreksat może nie wnieść wiele do skuteczności czynników biologicznych.

Ale zarówno Gabay i Dougados podkreślili, że taki wniosek byłby przedwczesny w przypadku braku badań bezpośrednio porównujących monoterapię z lekiem biologicznym. -metotreksatowe leczenie skojarzone.

Na razie Dougados powiedział, że dodawanie środków biologicznych do metotreksatu powinno pozostać standardem opieki.Zastosowanie: 6/6/2012

arrow